Евросоюз начал экспертизу российской вакцины Sputnik V

Лучше поздно, чем никогда? ЕС начал оценку новаторской вакцины против коронавируса Sputnik V, разработанной московским институтом имени Н.Ф. Гамалеи. От результатов этой экспертизы зависит, одобрит ли «Содружество двадцати семи» использование российского препарата для иммунизации населения ЕС.

В четверг на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) появилось подтверждение, что экспертиза заказана. По словам официальных лиц, «решение о начале процедуры последовательной экспертизы основано на результатах лабораторных исследований и клинических исследований на взрослых». Этот шаг был сделан после того, как два государства-члена Евросоюза в одностороннем порядке одобрили вакцину, не дожидаясь вердикта регулятора (EMA).

Данные исследования, добавляет портал Newsfeeds «показывают, что Sputnik V запускает выработку антител и иммунных клеток, которые нацелены на коронавирус SARS-CoV-2 и могут помочь защитить от COVID-19». EMA теперь продолжит оценку данных по мере их появления, чтобы определить, «перевешивают ли  преимущества использования этой вакцины возможные риски».

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), который финансировал разработку формулы, сказал: «Мы предоставили EMA все необходимые данные о вакцине, которая уже одобрена более чем в 40 странах мира».

«Спутник V может внести решающий вклад в спасение миллионов жизней по всей Европе, – сказал он. – Партнёрство в области вакцинации должно быть выше политики, и работа с EMA – отличный пример, подтверждающий, что только объединив усилия, мы сможем победить пандемию».

Ряд стран-членов ЕС уже одобрили препарат российского производства в индивидуальном порядке, не дожидаясь, пока центральный европейский регулирующий орган проведет его рассмотрение. Sputnik V уже зарегистрирован как в Венгрии, так и в Словакии.

Премьер-министр Венгрии Виктор Орбан сказал журналистам, что политика не должна быть фактором в обеспечении доступа к потенциально жизненно важным формулам. «Нет восточных или западных вакцин – есть только хорошие и плохие, – сказал он. – Органы здравоохранения Венгрии провели испытания российской вакцины и гарантируют её эффективность».

Европейские лидеры уже выстраиваются в очередь, намереваясь как можно быстрее получить российскую вакцину. В последних числах февраля президент Чехии Милош Земан обратился к России c просьбой прислать Sputnik V. Отсутствие разрешения  EMA Земана не смущает. Он прокомментировал, что для начала использования российской вакцины на чешской территории будет достаточно одобрения национального регулятора.

При копировании или перепечатке материалов активная индексируемая ссылка на сайт fitzroymag.com обязательна.

5 3 голосов
Оцените статью
Подписаться
Уведомить о
0 Комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии